今年年初,國家藥監(jiān)局揮出重拳,頒布“史上最嚴”藥用輔料和藥包材GMP標準,一場針對藥品安全命脈的“質量攻堅戰(zhàn)”席卷全國。
全國31省聯(lián)動,2000余家藥包材企業(yè)迎來“生死大考”。在這場嚴苛的行業(yè)大考中,中匯公司以“全項達標、滿分通過”的優(yōu)異成績,交出了藥包材企業(yè)中的完美答卷,成功通過了甘肅省藥品監(jiān)督管理局關于藥包材的抽檢,用實力詮釋“質量即生命”的承諾!
01
為什么藥包材必須符合GMP
藥包材是藥品的“最后一層防線”,其質量直接決定了藥品的安全性與有效性。若藥包材質量不達標,可能導致藥品受污染、成分失效甚至引發(fā)安全隱患。新版GMP的出臺,正是從源頭對藥包材生產(chǎn)的潔凈環(huán)境、原料管控、工藝標準、檢測流程等全鏈條提出“零容忍”要求。藥包材質量,直接決定了藥品的安全底線!
02
以“滿分答卷” 樹立行業(yè)質量標桿
在甘肅省藥監(jiān)局最新公布的抽檢結果中,中匯公司以外觀、鑒別、密封性、水蒸氣透過量、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度以及異常毒性等全項均合格的優(yōu)異成績,成為首批抽檢合格的藥包材企業(yè)。這背后,是中匯公司數(shù)十年對GMP標準的極致堅守,用滿分答卷樹立了行業(yè)質量標桿,為億萬患者的用藥安全筑起堅實屏障。
03
為天下醫(yī)藥做好包裝,
讓人類的健康更有保障
藥包材不是普通工業(yè)品,每一克原料、每一道工序,都承載著患者的生命之托。對于藥企來說,選擇符合 GMP 標準的藥包材供應商,就是為藥品質量上了一道 “雙保險”。中匯公司將以此次GMP認證為起點,始終秉持“為天下醫(yī)藥做好包裝,讓人類的健康更有保障”的使命,與各界醫(yī)藥同仁攜手共進,在藥品安全的道路上穩(wěn)步前行,共同守護每一個生命的健康之光。
中匯公司
中匯公司一直專注服務于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),以“質量領先、技術領先、成本領先、服務領先、創(chuàng)新領先”為經(jīng)營理念,經(jīng)過二十多年的不懈努力,已經(jīng)發(fā)展成為擁有藥用無菌膜、藥用無菌袋、藥用塑料袋,藥用塑料瓶,藥用鋁塑組合蓋等三大類產(chǎn)品生產(chǎn)線的生產(chǎn)企業(yè)。中匯公司是國內(nèi)藥用塑料袋產(chǎn)銷量最大、首家正已烷溶出指標合格企業(yè),是國內(nèi)第一家藥用塑料瓶在美國FDA獲得DMF備案成功的企業(yè),藥用鋁塑組合蓋的年生產(chǎn)能力達50億只,居國內(nèi)第二位。
中匯公司嚴格按照新版GMP要求的潔凈環(huán)境進行生產(chǎn)。
無菌膜的潔凈工房為新版GMP的C級下的A級潔凈區(qū);
藥用塑料袋的潔凈工房為新版GMP的D級潔凈區(qū);
藥用塑料瓶的潔凈工房為新版GMP的D級潔凈區(qū)。
中匯 安全的醫(yī)藥內(nèi)包材專家